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新闻报道

康妍葆再推创新产品 首都干细胞公共服务平台助力完善细胞基因产业生态

作者:CBP药谷

近年来,中国药谷加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用,聚集了一批具有前沿技术的细胞基因企业,积极推进干细胞治疗疾病的探索研究和药物开发,从研究到制药,再到干细胞产业服务平台建设,中国药谷已形成了一整套干细胞治疗产业发展支撑体系,为产业加速发展提供坚实保障。作为园区细胞基因产业重要的服务平台,首都间充质干细胞公共服务平台一直致力于细胞基因产业的全流程开发技术服务,不断为产业发展提供动能,注入新的活力。

康妍葆支原体实时荧光定量PCR检测试剂盒

再推创新产品

做好产业底层技术服务在自主研发的快速细胞冻存液获得广泛好评之后,近日,首都干细胞公共服务平台基于国际上主流的《欧洲药典》和《日本药典》中支原体核酸扩增技术检测相关标准自主研发了一款支原体实时荧光定量PCR检测试剂盒(MycProbe Real-time PCR Kit)。 高效检测。该试剂盒采用平台独家的Lux Preserve Matrix (LPM) 技术开发,能有效对抗PCR抑制物的影响,使用高灵敏高特异荧光探针,能在1.5小时内准确快速检测约100多种支原体亚型污染,并不对非支原体生物产生交叉反应。该试剂盒同时还具有反应体系微小、灵敏度高、特异性强、稳定性好的优势,最低仅需1µL待检测样本,便能快速可靠地得出检测结果,大大减少了珍贵生物样本的消耗量。 稳定性强。在稳定性方面,该试剂盒即使在室温存放十周,检测试剂仍能保持良好的稳定性,检测结果仍然满足欧洲药典要求。经验证,该试剂盒满足《欧洲药典》和《日本药典》中对支原体检测的相关规定,检测限可以达到1-10 CFU/mL,对不同类型支原体扩增效率在90%~110%之间。 据悉,首都干细胞公共服务平台已面向众多生物制药企业,承接了多项包括支原体在内的微生物污染检测服务,并一直致力于开创新的检测产品和检测标准,填补我国在生物制药过程中微生物污染相关检测方法学研究以及标准制定上的空白,不断为该领域注入新活力

首都间充质干细胞创新研发服务和规模化制备公共平台(效果图)

坚持原创研发

完善细胞基因产业生态

作为一家以干细胞创新药物研发为主线,集科技研发、标准建设、技术输出、产品开发四位一体的国家高新技术企业,支原体污染检测服务和支原体快速检测产品的开发只是平台原创研究成果的冰山一角。 康妍葆自2020年经北京市科委批准,主持建设“首都间充质干细胞公共服务平台”以来,参照GMP标准建设完成2000余平方米干细胞洁净车间,配置专业干细胞制备、检验、冻存设备设施,拥有完善的细胞制品从研发、生产到质量检验的一体化、专业化技术服务流程。可为科研和工业客户提供细胞产品的规模化制备、质量检测、方法学建立与验证、质量体系咨询等全链条贴心服务。 据首都干细胞服务平台负责人、大兴区新国门领军人才杜宏武介绍,目前平台已完成工程建设验收及相关审计工作,即将正式投入运营。“我们在做药物研发的过程中,与细胞基因企业交流合作的过程中,总会发现一些‘卡脖子’的地方,我们就有针对性地展开研发攻关工作,通过强大的研发能力和丰富的研发经验,快速解决这些‘卡脖子’问题,从而推动整个产业快速发展。”杜宏武说,“细胞基因产业距离市场化还有一段艰难的路要走,我们的任务就是在产业发展过程中不断发现企业的需求,并去满足这些需求,从而不断完善产业生态,我想这就是首都干细胞公共服务平台存在的价值和意义。” 目前,中国药谷积极布局细胞基因产业链上、中、下游资源,已初步形成覆盖全产业链生命周期的产业服务体系,通过首都干细胞公共服务平台等机构搭建产业沟通联动的桥梁,推动相关技术在中国药谷实现成果转化,加速细胞基因企业在园区实现协同创新发展,推动细胞基因产业的快速高质量发展。

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