top of page

新闻报道

药谷聚焦 | 助力CGT产业发展 康妍葆检测实验室正式通过CNAS实验室认可

近年来,大兴医药基地积极引进关键环节企业,聚集了中科国邦、北京迪安、中科基因等十余家具备CNAS实验室资质的检验检测平台和第三方医学实验室。

近日,中国药谷再传喜报,康妍葆(北京)干细胞科技有限公司检测实验室正式通过CNAS实验室认可,标志着首都干细胞平台已具备国家认可的管理水平和检测能力,平台将进一步保障和强化实验室能力,以“CNAS实验室”为新起点,以更高水准保障平台服务质量,进一步推动园区细胞基因治疗产业发展。


        近日,从中国合格评定国家认可委员会(CNAS)官方渠道获悉,位于大兴生物医药产业基地的康妍葆干细胞检测实验室,暨首都间充质干细胞创新研发服务和规模化制备公共平台顺利通过CNAS评审,正式获得CNAS实验室认可证书,可为新兴细胞基因产品行业的药物质量检测提供更标准、合规、专业的第三方技术检定和保障支撑,可出具被国家认可的、具有权威性、公信力和行业效力的检测报告。


        2020年至今,在市区科技主管部门支持下,康妍葆先后建成首都干细胞公共服务平台和大兴区细胞研发中心,2000平米GMP标准专业实验室也已投入使用,配置标准化干细胞检验、检测设备设施,可以开展细胞制品研发、生产、质量检验,为科研和工业客户提供细胞产品的规模化制备、质量检测、新方法学建立与验证、质量体系咨询等一体化、专业化技术服务。


        截至目前,首都干细胞公共服务平台已面向首都以及全国生物制药企事业单位,承接多种细胞基因药物创新质量检验检定新技术开发和验证服务。同时,持续致力于开创新的检测产品和检测标准,填补我国在生物制药过程中微生物污染相关检测方法学研究以及标准制定上的空白,为我国的细胞基因治疗行业注入新活力。


        目前,大兴医药基地正在全力推进细胞和基因治疗等特色产业园建设,聚焦新型细胞治疗、基因编辑、医工融合等领域突破和技术转化应用;此外,持续强化关键共性技术平台建设,围绕细分领域搭建细胞基因CDMO、第三方概念验证等平台,提高CGT产业科技成果转化效率,为推动国际国内细胞基因产业发展贡献着药谷力量。



Comentários


bottom of page