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职位描述
岗位职责:
1.负责细胞生物学、生化、微生物等相关分析方法的开发验证、方案制定和执行;
2.负责偏差、变更、纠正预防、投诉等的审核;
3.负责原料及细胞产品的放行评价;
4.生产样本检测;
5.起草审核QC有关SOP文件、质量报告与记录;
6.领导安排的其他工作。
任职要求
1.本科以上学历,医药相关专业;
2.具有2年以上生物药QC质量研究或研发经验,有细胞药品IND经验优先;
3.掌握细胞生物学相关理论,有细胞功能学和微生物等检测方法的开发和验证经验;
4.能熟练操作ELISA、qPCR、流式细胞仪、集菌仪等仪器,能熟练建立流式多色模版;
5.具备以下至少一种方法开发经验:微生物相关方法学验证/PCR相关检测方法学验证/ELISA相关检测方法学验证/流式方法学开发验证/T细胞亚群分析/巨噬细胞培养/干细胞诱导分化/成瘤性检测/细胞分泌因子检测。
联系方式
请将简历发送至邮箱
Email: hr@zdstem.com
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